Novalić i ostali: Kineska firma dobila evropsku oznaku CE

Fadil Novalić s braniteljicama. Foto: BIRN BiH

Svjedočeći na poziv Odbrane federalnog premijera Fadila Novalića, Džemić je rekao da je proizvođač “Bejing Aerospace Changfeng” angažovao renomiranu laboratoriju iz Njemačke koja je provjerila usklađenost sa direktivom EU o medicinskim sredstvima.

“Uradili su punu certifikaciju sistema kvalitete i dobili oznaku CE”, kazao je svjedok.

On je ispričao da je Institut na čijem je čelu 2020. na zahtjev parlamentarne komisije i Federalne uprave civilne zaštite (FUCZ) dao mišljenje o uvezenom respiratoru ACM 812A. Prema njegovim riječima, FUCZ je to mišljenje zatražio po nalogu Agencije za lijekove BiH.

Potvrdio je da su u mišljenju naveli da je proizvođač prošao sistem certifikacije usklađenosti sa direktivom EU i da može plasirati svoje proizvode pokrivene certifikatom u zemlje EU, kao i one koje priznaju oznaku CE, a u koje spada i BiH.

Prema njegovim riječima, proizvođač iz Kine je najrespektabilniji u svojoj zemlji i više od 30 godina se bavi proizvodnjom medicinskih sredstava, kao i svemirskim programom. Dodao je da iz uputstva za upotrebu respiratora proizilazi da imaju više modova, i to više invazivnih nego neinvazivnih.

Džemić je potvrdio da je Agencija za lijekove, inače, nadležna za uvoz medicinskih sredstava, a da Institut obavlja određene provjere uređaja u bolnicama. Kako je naveo, laboratorija “Verlab” je bila zadužena za certifikaciju uvezenih respiratora i prvi put, krajem 2020. nisu dali dozvolu, jer su našli sistemski kvar. Dodao je da su respiratori verifikovani prilikom druge kontrole, nakon što je otklonjen kvar.

Za zloupotrebe prilikom nabavke respiratora, s Novalićem su optuženi suspendovani direktor FUCZ-a Fahrudin Solak, direktor firme “F.H. Srebrena malina” Fikret Hodžić, kao i sama firma, te federalna ministrica finansija Jelka Miličević, kojoj je na teret stavljen nesavjestan rad.

Odgovarajući na pitanja tužioca Džermina Pašića, Džemić je kazao da se Institut nije izjašnjavao na pitanje parlamentarne komisije da li su uvezeni respiratori pogodni za dugotrajno liječenje pacijenata. Pojasnio je da je Institut dao odgovor da li je sprava namijenjena za ono za šta je proizvođač rekao da jeste, a da je pitanje da li to serviser zna objasniti doktorima i da li oni to mogu shvatiti i koristiti.

“Imam osjećaj da se sudi spravi, a sprava je dobra, ima međunarodne papire”, rekao je Džemić.

On je potvrdio da respiratori nisu bili upisani u registar medicinskih sredstava, ali je naveo da oko 25 odsto sprava u bolnicama nije upisano. Tužilac ga je ispitivao o Izjavi o usklađenosti EC, koju su tražili od proizvođača, ali je nisu dobili.

Džemić je rekao da su je tražili formalno kako bi imali svu dokumentaciju za upis, ali da im nisu poslali jer BiH nije članica EU. Svjedok je kazao da je certifikat dovoljan za upis i tvrdi da ta izjava sigurno postoji, mada nije mogao reći kako to zna.

Džemić je u uvodnom predstavljanju naveo da je univerzitetski profesor, da je izdao knjige i radove na temu kontrole medicinskih instrumenata, te da je bio ili je i dalje član evropskih tijela za mjeriteljstvo i usklađenost medicinskih sredstava sa zakonodavstvom.

Ispitivanje svjedoka nastavlja se 6. aprila.